BRASIL – Anvisa atualiza composição das vacinas Spikevax e Comirnaty para conter cepas recomendadas pela OMS no combate à covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) comunicou nesta sexta-feira (22) a aprovação da atualização da composição das vacinas Spikevax, produzida pela farmacêutica Adium, e Comirnaty, desenvolvida pela Pfizer, ambas utilizadas no Brasil para a prevenção da covid-19. A modificação na cepa utilizada na fabricação dos imunizantes segue as normas recentemente divulgadas pela própria Anvisa, que orienta a constante atualização das doses para conter as cepas recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS), seguindo o padrão já adotado para a vacina contra a influenza.

A Anvisa salientou que a OMS está monitorando as variantes do vírus da covid em circulação globalmente e garantindo a eficácia das vacinas disponíveis. A última recomendação da OMS, feita em 26 de abril deste ano, indicou a necessidade de atualização dos imunizantes para a cepa JN.1. No Brasil, atualmente existem três vacinas monovalentes aprovadas para a prevenção da covid-19, porém somente a Spikevax e a Comirnaty solicitaram a atualização à Anvisa.

Em setembro deste ano, a Anvisa priorizou a análise dos dados e evidências apresentados pelas empresas, considerando que os imunizantes estão inclusos no Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde. A indicação das duas vacinas permanece a mesma de seus registros, sendo recomendadas para uso em indivíduos a partir de 6 meses de idade. O esquema posológico varia conforme o produto, a idade do paciente e seu histórico de vacinação.

Para obter mais informações sobre as vacinas Spikevax e Comirnaty, a Anvisa orienta a consulta das bulas disponíveis no Bulário Eletrônico do órgão.