BRASIL – “Fabricante da vacina Jynneos solicita autorização para aplicação em adolescentes, visando ampliar indicação do imunizante contra mpox”

A fabricante da vacina contra a mpox Jynneos, Bavarian Nordic, solicitou à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) a autorização para a aplicação da dose em adolescentes, ampliando a faixa etária atual que é de 18 anos ou mais. A empresa se baseou em resultados preliminares de um estudo realizado nos Estados Unidos em 315 adolescentes com idades entre 12 e 17 anos, e 211 adultos com 18 anos ou mais.

Os resultados do estudo indicaram que a eficácia da vacina entre adolescentes e adultos é semelhante, com um perfil de segurança também compatível entre os grupos após a administração de duas doses-padrão. Com base nessas informações, a Bavarian Nordic fez o pedido para que a vacina seja autorizada para adolescentes de 12 a 17 anos.

A vacina Jynneos já recebeu autorização de uso emergencial em adolescentes nos Estados Unidos durante a emergência global por mpox em 2022. A empresa também está planejando realizar um estudo clínico para avaliar a imunogenicidade e segurança da vacina em crianças de 2 a 12 anos, visando expandir ainda mais sua indicação para populações mais jovens.

No Brasil, o Ministério da Saúde está em negociações com a Organização Pan-Americana da Saúde (Opas) para a aquisição emergencial de 25 mil doses da vacina Jynneos. Essa vacina, produzida por um fabricante nórdico, tem uma produção limitada e há escassez no mercado internacional.

Com o Brasil classificado no nível 1 de alerta pela Organização Mundial da Saúde (OMS), as autoridades de saúde estão monitorando a situação da doença e buscando garantir uma reserva da vacina no país. Até o momento, o país não registrou casos da nova variante identificada na República Democrática do Congo e o último óbito pela doença em território brasileiro foi em abril de 2023.

Diante desse cenário, o Ministério da Saúde recomenda vigilância constante e monitoramento da situação, priorizando a vacinação em públicos-alvo específicos e estratégicos para a prevenção da doença. A vacina Jynneos surge como mais uma medida importante no combate à mpox e na proteção da população contra essa enfermidade.

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